Қўллаш усули

Амбро ичга қабул қилиш учун сироп

Сироп 15мг/5мл:

  • 2 ёшгача бўлган болалар суткада 2 маҳал 2,5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • 2-5 ёшгача бўлган болалар суткада 3 маҳал 2,5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • 5-12 ёшдаги болалар суткада 2-3 маҳал 5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • 2 ёшдан кичик ёшдаги болалар учун препарат фақат шифокор билан консультациядан сўнг қўлланиши мумкин.

Сироп 30мг/5мл:

Даволашнинг дастлабки 2-3 куни давомида суткада 3 маҳал 5 мл дан, кейинги кунларда суткада 2 маҳал 5 мл дан қабул қилинади.

  • 1 ёшдан 2 ёшгача бўлган болалар: суткада 2 маҳал 1,25 мл.

  • 2 ёшдан 6 ёшгача бўлган болалар: суткада 3 маҳал 1,25 мл.

  • 6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: суткада 2 маҳалдан 3 маҳалгача 2,5 мл.

  • 2 ёшдан кичик ёшдаги болалар учун препарат фақат шифокор билан консультациядан сўнг қўлланиши мумкин.

Қўллаш усули

Амбро ичга қабул қилиш учун сироп

Сироп 15мг/5мл:

  • 2 ёшгача бўлган болалар суткада 2 маҳал 2,5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • 2 ёшдан 5 ёшгача бўлган болалар суткада 3 маҳал 2,5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • 5 ёшдан 12 ёшдаги болалар суткада 2-3 маҳал 5 мл дан эритмани қабул қиладилар.

  • Катта ёшдаги пациентларга ва 12 ёшдан катта ёшдаги болаларга даволашнинг дастлабки 2-3 куни давомида суткада 3 маҳал 10 мл дан эритма, кейинги кунларда суткада 2 маҳал 10 мл дан эритма қўлланилади.

Сироп 30мг/5мл:

  • 1 ёшдан 2 ёшгача бўлган болалар суткада 2 маҳал 1,25 мл.

  • 2 ёшдан 6 ёшгача бўлган болалар суткада 3 маҳал 1,25 мл.

  • 6 ёшдан 12 ёшдаги болалар суткада 2-3 маҳал 2,5 мл.

  • Катта ёшдаги пациентларга ва 12 ёшдан катта ёшдаги болаларга даволашнинг дастлабки 2-3 куни давомида суткада 3 маҳал 5 мл дан эритма, кейинги кунларда суткада 2 маҳал 5 мл дан эритма қўлланилади.

Қўллаш усули

Амбро йўталдан таблеткалар

Таблеткалар 30мг

  • 6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болаларга суткада 2-3 маҳал ½ таблетка қўлланилади.

  • Катта ёшдаги пациентларга ва 12 ёшдан катта ёшдаги болаларга дастлабки 2-3 сутка давомида суткада 3 маҳал 1 тадан таблетка, сўнгра суткада 2 маҳал 1 тадан таблетка қўлланилади.

Қўллаш усули

Ичга қабул қилиш ва ингаляция учун эритма

Ичга қабул қилиш учун эритма

  • 2 ёшгача бўлган болалар: суткада 2 маҳал 1 мл эритма (2 ёшгача бўлган болаларга препарат фақат шифокор тавсиясига асосан буюрилиши мумкин).

  • 2 ёшдан 6 ёшгача бўлган болалар: суткада 3 маҳал 1 мл эритма

  • 6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: суткада 2-3 маҳал 2 мл эритма

  • Катта ёшдаги пациентларга ва 12 ёшдан катта ёшдаги болаларга дастлабки 2-3 кун давомида суткада 3 маҳал 4 мл дан эритма, сўнгра суткада 3 маҳал 2 мл дан эритма қўлланилади.

Ингаляция учун эритма

  • 6 ёшгача бўлган болаларга: ҳар куни 1-2 мл эритмадан 1-2 ингаляция.

  • Катта ёшдаги пациентларга ва 6 ёшдан катта ёшдаги болаларга: ҳар куни 2-3 мл эритмадан 1-2 ингаляция.

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
АМБРО
Препаратнинг савдо номи:
Амбро
Таъсир этувчи модда (ХПН):
Амброксол
Дори шакли:
Сироп
Таркиби:
5 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: амброксол гидрохлорид 15.0 мг;

ёрдамчи моддалар: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, моногидрат лимон кислотаси, натрий цитрат, озиқ-овқатларга ишлатиладиган хушбўй модда, 0.1 М натрий гидроксид эритмаси, тозаланган сув.

5 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: амброксол гидрохлорид 30.0 мг;

ёрдамчи моддалар: ёрдамчи моддалар: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, моногидрат лимон кислотаси, натрий цитрат, озиқ-овқатларга ишлатиладиган хушбўй модда, 0.1 М натрий гидроксид эритмаси, тозаланган сув.

Таърифи:
тиниқ, бироз сарғиш сиропсимон ўзига хос хушбўй ҳидли суюқлик.
Фармакотерапевтик гуруҳи:
Респиратор тизими. Йўтал ва шамоллаш касалликларида қўлланиладиган препаратлар. Экспекторантлар, йўтални босувчи комбинациялар бундан мустасно. Муколитиклар. Амброксол.
АТХ коди:
R05CB06
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
Клиника олди тадқиқотларида амброксол нафас йўлларида шиллиқ секрециясини ошириши тасдиқланган. Хилпилловчи эпителия тукларининг ҳаракатлантирувчи фаоллигини оширади, балғамнинг мукоцилиар транспортини кучайтиради, бу клиник-фармакологик тадқиқотларда намойиш этилган. Балғамнинг юқори секрецияси ва мукоцилиар клиренс балғам кўчишини осонлаштиради ва йўтални енгиллаштиради. Амброксолнинг оғриқсизлантирувчи таъсири клонланган нейрон натрий каналларининг дозага боғлиқ қайтарилувчан блокадасига асосланади. Амброксол гидрохлориднинг таъсирида қондан, шунингдек тўқима мононуклеар ва полиморфонуклеар ҳужайралардан цитокинлар бўшатилиши сезиларли даражада камаяди. Томоқда оғриғи бўлган пациентлар бўйича маълумотлар томоқда оғриқ ва қизаришнинг анча камайганлигини кўрсатган.
Фармакокинетикаси
Абсорбция
Амброксол гидрохлорид узоқроқ биологик ярим парчаланиш даврига эга бромгексиннинг метаболити ҳисобланади. Перорал қабул қилинганидан сўнг, дори шаклидан қатъи назар (секин таъсирли дори шаклларидан ташқари), тез ва деярли тўлиқ сингиб кетади ҳамда жигарда кенг тизимолди метаболизмига етади. Максимал қон зардоби концентрациясига 2 соат (0,5-3 соат) давомида эришилади. Перорал қабул қилинганидан сўнг биокираолишлиги тахминан 20% ни ташкил этади.
Тақсимланиши
У ўпка, буйрак, меъда-ичак йўли каби тўқималарда тез тақсимланади, камроқ ўтиладиган аъзоларга ҳам ўтади (марказий нерв тизими, кўз), плацентар тўсиқ орқали ўтади, шунингдек кўкрак сутига ажратилади. Қон задоби оқсиллари билан боғлиқлиги тахминан 90% ни ташкил этади. Амброксол гидрохлориднинг тақсимланиш ҳажми тахминан 1,5 л / кг ни ташкил этади. Амброксол гидрохлорид перорал, вена ичига ёки мушак ичига юборилганидан сўнг ўпка тўқималарида энг юқори концентрациялар билан тўқималарда қон бўйича тез ва кенг тақсимланади. Қон зардобидан ярим чиқарилиш даври 7-12 соатни ташкил этади, кумуляция қайд этилмаган.
Биотрансформация
Ичга қабул қилинган дозанинг тахминан 30 фоизи биринчи босқичда чиқарилади. Одам организмида амброксол гидрохлорид иккита асосий метаболит билан кенг метаболизмга учрайди. Амброксол гидрохлорид конъюгатлар ёрдамида кўпроқ жигарда метаболланади.
Элиминация
Организмдан чиқариш учун конъюгация реакциясини пайдо қиладиган глюкуронидлар жуда муҳимдир. Оқибатда ушбу эрувчан конъюгатлар организмдан сийдик билан чиқарилади, камроқ даража – ахлатда ўт билан чиқарилади. Дозанинг тахминан 90 фоизи буйраклар орқали чиқарилади.
Клиника олди хавфсизлиги маълумотлари
Ҳайвонларда ўтказилган ўткир даражали токсиклик тадқиқотларида қуйидаги қийматлар LD50 (мг/кг тана вазни) аниқланган:
П.о. И.п. И.в. С.ц.
Сичқон Урғочи 2700 620 138 1060
Эркак 2420 576 138 1150
Каламуш Урғочи 4202 297 - 1655
Эркак 4495 270 - 1490
Денгиз чўчқалари 1180 280 - -
Ҳайвонларда интоксикация белгилари спонтан фаоллик пасайиши, атаксик ҳаракатлар, томир тортишишлар ва ҳансирашдан иборат бўлган. Гистологик тадқиқотда патологиялар аниқланмаган. Амброксол гидрохлорид жуда қуйи токсиклик индексига эга. 150 мг / кг (сичқон), 50 мг / кг (каламуш), 40 мг / кг (қуён) ва 50 мг / кг (ит) перорал дозалари – 6 ойдан сўнг ўтказилган такрорий тадқиқотларда ножўя таъсирлар кўрсатмаган дозалар ҳисобланади. Токсикологик нуқтаи назардан амброксол гидрохлорид ҳайвонларнинг мақсадли аъзоларида аниқланмаган. Каламушларда 3000 мг / кг гача ва қуёнларда 200 мг / кг гача перорал дозаларда ҳам эмбриотоксик ёки тератоген таъсирлар аниқланмаган. Эркак ва урғочи каламушлар фертиллиги 500 мг / кг гача дозаларда ҳам камаймаган. Перинатал ва постнатал ривожланишга нохуш таъсир кузатилмаган доза 50 мг / кг ни ташкил этган. 500 мг / кг доза урғочи каламушлар ва уларнинг болалари учун бироз токсик бўлган, бу тана вазни ошиши секинлашишига ва болалари сони камайишига олиб келган. Тадқиқотлар давомида мутагенлик (Эймс ва Микронуклеус тести) ва канцерогенлик (каламушлар ва сичқонларда ўтказилган тадқиқотлар) аниқланмаган. Каламушлар ва сичқонларда канцерогенлик юзасидан ўтказилган тадқиқотларда препаратнинг фаол моддаси канцерогенлик хусусиятларини намоён қилмаган.
Қўлланилиши
Секреция бузилиши ва балғам кўчиши қийинлашиши билан хусусиятланувчи ўткир даражали ва сурункали бронхо-ўпка касалликлари секретолитик терапиясида қўлланилади.
Қўллаш усули ва дозалари
Амбро 15 мг/ 5 мл
Катталар ва 12 ёшдан катта ёшдаги болалар:
Даволашнинг дастлабки 2-3 кунида бир суткада 3 маҳал 10 мл дан, кейинги кунларда бир суткада 2 маҳал 10 мл дан қабул қилинади.
Алоҳида пациентлар гуруҳлари
Болалар
Алоҳида ёш тоифалари учун қуйидаги дозалашдан фойдаланилади:
2 ёшгача бўлган болалар бир суткада 2 маҳал 2,5 мл дан эритма қабул қиладилар.
2-5 ёшгача бўлган болалар бир суткада 3 маҳал 2,5 мл дан эритма қабул қиладилар.
5-12 ёшгача бўлган болалар бир суткада 2-3 маҳал 5 мл дан эритма қабул қиладилар.
2 ёшдан кичик ёшдаги болаларда препарат фақат шифокор билан маслаҳатлашилгандан сўнг қўлланилиши мумкин.
Амбро 30 мг/ 5 мл
Катталар ва 12 ёшдан катта ёшдаги болалар:
Даволашнинг дастлабки 2-3 кунида бир суткада 3 маҳал 5 мл дан, кейинги кунларда бир суткада 2 маҳал 5 мл дан қабул қилинади.
Алоҳида пациентлар гуруҳлари
Болалар
Алоҳида ёш тоифалари учун қуйидаги дозалашдан фойдаланилади:
12 ёшгача бўлган болалар учун дозалаш режими касалликнинг клиник манзараси оғирлик даражасига қараб белгиланади:
1 ёшдан 2 ёшгача бўлган болалар: бир суткада 2 маҳал 1,25 мл.
2 ёшдан 6 ёшгача бўлган болалар: бир суткада 3 маҳал 1,25 мл.
6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: бир суткада 2 маҳалдан 3 маҳалгача 2,5 мл дан.
2 ёшдан кичик ёшдаги болаларда препарат фақат шифокор билан маслаҳатлашилгандан сўнг қўлланилиши мумкин.
Юбориш усули ва йўли
Ичга қабул қилиш учун мўлжалланган.
Қабул қилиш вақти кўрсатилган ҳолда қўлланишнинг такрорланиш тезлиги
Препаратни овқатланишдан қатъи назар қабул қилиш мумкин.
Даволаш муддати
Қабул қилиш муддати чекланмаган, бироқ препарат шифокорнинг маслаҳатисиз 4-5 кундан кўпроқ муддат қўлланилмаслиги керак.
Дори препаратининг бир ёки бир неча дозалари ўтказиб юборилганда талаб қилинадиган чоралар
Ёддан чиқарилган доза ўрнини тўлдириш учун икки баравар дозани қабул қилманг.
Бекор қилиш симптомлари хавфи мавжудлигига кўрсатма
Қўлланилмайди.
Дори препаратининг қўлланиш усулини тушуниб олиш учун тиббиёт ходимига маслаҳатлашиш мақсадида мурожаат қилишга доир тавсиялар
Дори препаратини қабул қилишдан олдин маслаҳат олиш учун шифокорга ёки фармацевтга мурожаат қилинг.
Ножўя таъсирлари
Ножўя ҳолатларнинг такрорланиш тезлигини аниқлаш қуйидаги мезонларга мувофиқ амалга оширилади: жуда тез-тез (>1/10); тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача); тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача); кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (<1/10000).
    Тез-тез
  • таъм сезиш қобилиятларининг ўзгариши;
  • томоқ сезувчанлиги камайиши;
  • кўнгил айниши;
  • оғиз шиллиқ қаватининг сезувчанлиги камайиши.
    Тез-тез эмас
  • диарея;
  • қайт қилиш;
  • овқат ҳазм қилиш тизимининг бузилиши;
  • оғиз қуриши;
  • қориндаги оғриқ;
  • иситмалаш;
  • шиллиқ қават маҳаллий реакциялари.
    Кам ҳолларда
  • ўта юқори сезувчанлик реакциялари;
  • тошма;
  • эшакеми;
  • томоқ қуриши.
    Жуда кам ҳолларда
  • юқори сўлак ажралиб чиқиши.
    Айрим кам ҳолларда/ Айрим ҳолатларда ва ҳ.к.
  • анафилактик реакциялар (шу жумладан, анафилактик шок);
  • ангиоэдема (тез шаклланадиган тери, териости қатламлари, шиллиқ қаватлар ёки шиллиқости асослари шиши);
  • қичишиш;
  • оғир даражали тери реакциялари (шу жумладан, мультиформли эритема, Стивенс-Джонсон синдроми/ токсик эпидермал некролиз ва ўткир даражали генерализацияланган экзантематоз пустулез);
  • ҳансираш (ўта юқори сезувчанлик реакциялари симптоми каби).
Нохуш реакциялар ҳақида маълумотлар
Дори препаратларининг нохуш реакциялари пайдо бўлганда тиббиёт ходимига, фармацевтика ходимига ёки бевосита ахборот олиш учун дори препаратларининг нохуш реакциялари (таъсирлари) бўйича маълумотлар базасига, шу жумладан РГП дори препаратларининг ПХВ га самарасизлиги ҳақида Қозоғистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги товарлар ва хизматлар сифати ва хавфсизлигини назорат қилиш қўмитаси “Дори препаратлари ва тиббий ускуналар миллий экспертиза маркази” маълумотларига мурожаат қилинсин:
http://www.ndda.kz
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
- амброксол гидрохлориднинг таъсир этувчи моддасига ёки ёрдамчи моддаларининг исталган бирига ўта юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Амброксол гидрохлориднинг антибиотиклар (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) билан бирга қўлланилиши ўпка тўқималарида антибиотиклар концентрациялари ошишига олиб келади.
Амбро йўтални босувчи моддалар (кодеин каби йўталга қарши дори препаратлари) билан бирга қўлланилганида йўтал босилган шароитда балғам кўчиши қийинлашишига олиб келади. Тегишли равишда, ушбу моддалар амброксол гидрохлорид билан бирга қўлланилмаслиги керак.
Бошқа препаратлар билан клиник аҳамиятли нохуш ўзаро таъсирлар ҳақида маълум қилинмаган.
Махсус кўрсатмалар
Бронхлар моторикаси бузилиши ва балғам юқори тўпланиши ҳолатларида амброксол гидрохлорид алоҳида эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак.
Меъда ва ўн икки бармоқ ичак ўткир даражали ярали касалликлари бўлган пациентларда алоҳида эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак.
Буйраклар функционал қобилияти чекланган ёки оғир даражали жигар касалликлари ҳолатларида амброксол гидрохлорид алоҳида эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак (масалан, дозалаш интервалини узайтириш ёки қабул қилинадиган дозани камайтириш керак).
Амброксол гидрохлорид қўлланилганда мультиформли эритема, Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз ва ўткир даражали генерализацияланган экзантематоз пустулез каби оғир даражали тери шикастланишлари ҳолатлари қайд этилган. Кучайиб борувчи тери тошмаси симптомлари ёки белгилари пайдо бўлган ҳолатда (баъзан қавариқлар ёки шиллиқ қават шикастланишлари шаклида) шифокорга мурожаат қилиш ва амброксол гидрохлоридни қабул қилишни дарҳол тўхтатиш керак.
5 мл Амбро сиропида 1,2 г сорбитол сақланади, максимал суткалик дозасида (20 мл) 4,9 г гача сорбитол сақланади. Фруктозага ирсий чидамсизлик бўлган пациентларга қўлланилиши мумкин эмас. Сорбитол ўртача бўшаштирувчи таъсирга эга; сорбитолнинг калориялилиги – 2,6 ккал/г.
Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланилиши
Амброксол гидрохлорид плацентар тўсиқ орқали ўтади. Ҳомиладорликнинг 28-ҳафтасидан сўнг амброксол гидрохлорид қўлланилиши (шу жумладан, респиратор дистресс-синдроми олдини олиш учун амброксол гидрохлориднинг пренатал юборилиши) ҳомилага салбий таъсирининг бирон-бир далил-исботини намойиш этмаган. Бироқ, ҳомиладорлик вақтида, айниқса, ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида дори препаратларини қабул қилишнинг умумий қоидаларига риоя этиш керак. Ҳомиладорликнинг иккинчи ва учинчи уч ойлигида дори препарати она учун кутиладиган фойда ҳомила учун потенциал хавфдан юқори бўлган ҳолатдагина қўлланилиши мумкин.
Амброксол гидрохлорид кўкрак сути билан ажратиб чиқарилади, шу туфайли кўкракдан эмизиш даврида препаратнинг қўлланилиши тавсия этилмайди.
Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Амбро транспорт воситасини бошқариш ва потенциал хавфли механизмлардан фойдаланиш қобилиятига бироз таъсир этади ёхуд таъсир этмайди.
Дозанинг ошириб юборилиши
Симптомлари:
Амброксол гидрохлорид ҳаддан ташқари катта терапевтик тарқалишга эга модда бўлиб, ҳозирги вақтгача одамларда интоксикация ҳолатлари қайд этилмаган.
Даволаш:
Организм интоксикацияси ҳолатида симптоматик терапия ўтказилади.
Чиқарилиш шакли
100 мл дан препарат винтли бўғизли, биринчи очилиш назоратли бураб очиладиган ва болаларда ҳимояланган тиқин қопқоқли тўқ рангли шиша флаконларга қуйилади.
Ҳар бир флаконга ёрлиқ елимлаб қўйилади.
Ҳар бир флакон давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишига доир йўриқнома ҳамда ўлчов қошиғи билан бирга картон қутичага жойлаштирилади.
Давлат ва рус тилларида тасдиқланган тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномадан ахборот қутичага ёзилиши мумкин.
Препарат солинган қутичалар картондан тайёрланган қутига жойлаштирилади.
Сақлаш шароити
Оригинал ўрамда 25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!
Яроқлилик муддати
2 йил.
Қадокни биринчи очилишидан кейин яроклилик муддати 4 ҳафта.
Яроқлилик муддати ўтганидан сўнг қўлланилмасин.
Дорихоналардан берилиш тартиби
Рецептсиз.
Ишлаб чиқарувчи маълумотлар
«Химфарм» АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент шаҳри, Рашидов кўчаси, 81.
Телефон рақамлари: +7 7252 (610151)
Автожавоб берувчи рақамлари: +7 7252 (561342)
Электрон почта манзили: complaints@santo.kz
Рўйҳатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг эгаси
«Химфарм» АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент шаҳри, Рашидов кўчаси, 81.
Телефон рақамлари: +7 7252 (610151)
Автожавоб берувчи рақамлари: +7 7252 (561342)
Электрон почта манзили: complaints@santo.kz
Ўзбекистон Республикаси ҳудудида истеъмолчилардан дори воситаларнинг сифати бўйича даъволарни (таклифларни) қабул қилувчи ташкилотнинг номи ва манзили:
«Химфарм» АЖ нинг Ўзбекистондаги ваколатхонаси Тошкент ш., Козитарнов кўчаси, 50
Қозоғистон Республикаси дори воситалари хавфсизлигини рўйхатдан ўтказилгандан сўнг кузатув учун масъул бўлган ташкилотнинг номи, манзили ва алоқа маълумотлари (телефон, факс, электрон почта)
“Химфарм” АЖ Қозоғистон Республикаси, Шымкент ш., Рашидов кўчаси, 81
Телефон рақами +7 7252 (610150)
Электрон почта манзили phv@santo.kz; infomed@santo.kz
ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
Препаратнинг савдо номи:
Амбро
Таъсир этувчи модда (ХПН):
Амброксол
Дори шакли:
ичга қабул қилиш ва ингаляция учун эритмаси
Таркиби:
100 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: амброксол гидрохлориди 750.0 мг;
ёрдамчи моддалар: калий сорбат, 25% ли хлорид кислотаси (рН ни тузатиш учун), тозаланган сув.
Таърифи: рангсиздан бироз сариқ-жигаррангача, тиниқ ёки бироз товланувчи эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи:
Респиратор тизими. Йўтал ва шамоллаш касалликларида қўлланиладиган препаратлар. Экспекторантлар, йўтални босувчи комбинациялар бундан мустасно. Муколитиклар. Амброксол.
АТХ коди:
R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамикаси
Клиникадан олдинги синовлар шуни кўрсатдики, препаратнинг фаол моддаси бўлган амброксол гидрохлориди бронхиал секрецияларнинг сероз компонентини рағбатлантиради. Шунингдек, бронхиолалардаги алвеолалар ва Клара ҳужайраларида жойлашган II типдаги пневмоцитларга тўғридан-тўғри таъсир қилиш натижасида сирт фаол моддалар секрециясини кучайтиради, шунингдек киприкчали эпителийнинг фаолиятини рағбатлантиради. Таърифланган таъсирлар балғам қайишқоқлигини пасайишига ва мукоцилиар клиренсининг яхшиланишига олиб келади. Мукоцилиар клиренсининг яхшиланиши клиник фармакологик тадқиқотларда намойиш этилган.
Балғамнинг сероз компоненти секрециясининг ортиши ва мукосилиар клиренснинг кучайиши балғамнинг чиқарилишига ёрдам беради ва йўтални енгиллаштиради.
Узоқ муддатли таъсир кўрсатадиган амброксол гидрохлоридни 6 ой давомида қабул қилган Сурункали обструктив ўпка касаллиги (СОўК) билан оғриган беморларда даволашнинг 2-ойи охирига келиб плацебо билан солиштирганда зўрайишларнинг сезиларли пасайиши қайд этилди. Амброксол гидрохлорид гуруҳидаги беморларда касаллик кунларининг сезиларли пасайиши ва антибактериал препаратларни қабул қилиш кунларининг камайиши кузатилди. Шунингдек, амброксол гидрохлорид гуруҳида плацебо билан таққослаганда балғамни чиқариш қийинлиги, йўтал, нафас қисилиши ва аускултатив белгилари каби статистик жиҳатдан сезиларли яхшиланиши кузатилди. Амрбоксол гидрохлориднинг маҳаллий оғриқ қолдирувчи таъсири қуён кўзи моделида олиб борилган тадқиқотларда кузатилган ва, эҳтимол, натрий каналларини препарат билан тўсиб қўйиш билан боғлиқ. In vitro тестлар шуни кўрсатдики, препарат нейрон натрий каналларини қайтарилувчан ва дозага боғлиқ равишда блоклайди.
In vitro ҳолда амброксол гидрохлориднинг яллиғланишга қарши таъсири борлиги аниқланди. In vitro тестларда у цитокинларнинг циркуляцион ва тўқима мононуклеар ва полиморфонуклеар ҳужайраларидан чиқарилишини сезиларли даражада камайтирди.
Томоқ оғриғи билан оғриган беморларда ўтказилган клиник тадқиқотлар шуни кўрсатдики, амброксол гидрохлорид шимилувчи таблетка шаклида томоқдаги оғриқ ва қизаришни сезиларли даражада камайтиради. Ушбу фармакологик хусусиятлар амброксол ингаляцияси юқори нафас йўлларининг касалликларини даволашда фойдаланилганда оғриқни тез пасайишини таъминлайдиган клиник самарадорлик тадқиқотларининг қўшимча кузатувларини таъкидлайди.
Амрбоксол гидрохлориддан фойдаланиш амоксициллин, цефуроксим, эритромицин ва доксициклин каби антибиотикларнинг балғам ва бронхиал секрециядаги консентрациясини оширади. Бугунги кунга қадар ушбу таъсирнинг клиник аҳамияти исботланмаган.
Фармакокинетикаси
Абсорбцияси
Амброксол гидрохлоридни зудлик билан чиқарилувчи, оғиз билан қабул қилинадиган шаклларидан сўрилиши тез ва терапевтик диапазондаги чизиқли боғлиқликлар билан жуда тўлиқдир. Қон плазмасидаги максимал концентрацияга зудлик билан чиқариладиган дори шакли ичга қабул қилингандан сўнг 1-2,5 соат ичида ва узоқ муддат таъсир қиладиган дори шакли ичга қабул қилганидан кейин ўртача 6,5 соат ичида эришилади.
Тақсимланиши
Амбоксол гидрохлориднинг қондан тўқималарга тақсимланиши тез ва аниқ бўлиб, таъсир қилувчи моддаларнинг энг юқори концентрацияси ўпкада учрайди. Ичга қабул қилингандан кейин тақсимланиш ҳажми 552 литрни ташкил қилади.
Терапевтик диапазонда плазмадаги оқсиллар билан боғланиш тахминан 90% ни ташкил қилади.
Биотрансформацияси ва элиминацияси
Ичга қабул қилинган дозанинг тахминан 30% и метаболизмдан биринчи ўтишдаёқ ажралиб чиқади. Амброксол гидрохлориднинг метаболизми асосан жигарда глюкуронидланиш ва дибромантранил кислотаси қисман бўлиниши билан содир бўлади (дозанинг тахминан 10% и).
Инсон жигари микросомаларини ўрганиш шуни кўрсатдики, CYP3A4 амброксол гидрохлориднинг дибромантранил кислотасидаги метаболизми учун жавобгардир.
Оғиз орқали қабул қилишда 3 кун ичида дозанинг тахминан 6% эркин шаклда аниқланади, дозанинг тахминан 26% эса сийдикда конъюгат шаклида пайдо бўлади.
Амброксол гидрохлориднинг организмдан ярим чиқарилиш даври 10 соат. Умумий клиренс 660 мл / дақ диапазонида бўлиб, буйрак клиренси умумий клиренснинг тахминан 8% ни ташкил қилади. 5 кундан кейин қабул қилинган дозанинг тахминан 83% сийдик билан чиқарилади.
Махсус бемор гуруҳларидаги фармакокинетикаси
Жигар фаолияти бузилган беморларда амброксол гидрохлориднинг чиқарилиши пасаяди, бу эса унинг қон плазмасидаги даражасининг 1,3-2 баравар кўпайишига олиб келади. Препаратнинг юқори терапевтик индекси туфайли дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди.
Амбоксол фармакокинетикаси клиник жиҳатдан ишончли равишда ёш ва жинсга боғлиқ эмас, шунинг учун дозани ўзгартириш талаб қилинмайди.
Амброксол гидрохлориднинг биологик кирувчанлиги овқат истеъмол қилишга боғлиқ эмас.
Қўлланилиши
Секрециянинг бузилиши ва балғам кўчишининг қийинлашиши билан тавсифланувчи ўткир ва сурункали бронх-ўпка касалликларининг секретолитик терапиясида қўлланилади.
Қўллаш усули ва дозалари
Ичга қабул қилиш
1 мл = 25 томчи
Катталар ва 12 ёшдан катта болаларда: дастлабки 2-3 кун давомида кунига 3 марта 4 мл эритмадан (кунига 90 мг амброксол гидрохлоридга тенг), сўнгра кунига 3 марта 2 мл дан (кунига 45 мг амброксол гидрохлоридга тенг).
Оғир ҳолатларда, шифокор билан маслаҳатлашгандан сўнг, кунига 3 марта 4 мл эритма қабул қилиш режимини давом эттириш мумкин.
Беморларнинг махсус гуруҳлари
Болалар
6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болаларда: кунига 2-3 марта 2 мл эритмадан (кунига 30-45 мг амброксол гидрохлоридга тенг).
2 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларда: кунига 3 марта 1 мл эритма (кунига 22,5 мг амброксол гидрохлоридга тенг).
2 ёшгача бўлган болаларда: кунига 2 марта 1 мл эритма (кунига 15 мг амброксол гидрохлоридга тенг).
2 ёшгача бўлган болалар учун препаратни фақат шифокорнинг тавсияси билан буюриш мумкин.
Буйрак ва / ёки жигар етишмовчилигида дозалаш
Декомпенсацияланган буйрак етишмовчилиги ва оғир даражадаги жигар етишмовчилиги бўлган беморлар учун Амбро фақат шифокор билан маслаҳатлашгандан сўнг буюрилади. Зарурат туғилганда, қўллаб-қувватловчи доза мос равишда камайтирилиши ёки препарат дозалари қабули оралиғи оширилиши керак.
Препаратни овқатланишдан қатъий назар, етарли миқдордаги суюқлик (масалан, сув, чой ёки мева шарбати) билан ичиш мумкин. Препаратнинг секретолитик таъсирини яхшилаш учун етарли миқдорда суюқлик ичиш керак.
Ингаляцион усул
Катталар ва 6 ёшдан ошган болаларда: кунига 2-3 мл эритмадан 1-2 марта ингаляция.
Беморларнинг махсус гуруҳлари
Болалар
6 ёшгача бўлган болаларда: кунига 1-2 марта 1-2 мл эритмадан ингаляция.
Ингаляция терапияси вақтида чуқур нафас олиш йўтални қўзғатиши мумкинлиги сабабли, ингаляцияни нормал нафас олиш режимида амалга ошириш керак. Ингаляциядан олдин эритмани тана ҳароратига қадар иситиш керак. Бронхиал астма билан оғриган беморларга ингаляциядан олдин одатий бронхоспазмолитик дори бериш керак.
Ингаляция учун Амбро эритмаси турли хил ингаляция учун жиҳозларда ишлатилиши мумкин. Ингалятордан етказиб бериладиган ҳавонинг оптимал намланишига эришиш учун уни тенг қисмларга (1: 1 нисбатда) физиологик эритма билан аралаштириш мумкин. Ичга қабул қилинувчи ва ингаляция учун Амбро эритмасини кромоглицик кислота ва ишқорий эритмалар билан аралаштириш тавсия этилмайди. Эритманинг pH қиймати 6,3 дан ошиб кетса, амброксол гидрохлориднинг чўкинди ёки товланиш пайдо бўлишини келтириб чиқариши мумкин.
Киритиш усули ва йўли
Ичга қабул қилиш ва ингаляцион усул.
Фақат рангсиз эритмалардан ёки энг яхшиси, бироз рангли эритмалардан фойдаланиш керак.
Агар кунига бир марта ингаляция қилиш имконияти мавжуд бўлса, препаратни қўшимча равишда оғиз орқали қабул қилиш керак.
Даволанишнинг давомийлиги
Препаратни шифокор маслаҳатисиз 4-5 кундан ортиқ қабул қилмаслик керак.
Дори препаратнинг бир ёки бир нечта дозасини ўтказиб юборишда зарур бўлган чоралар
Қабул қилиш унутилган дозани тўлдириш учун икки марталик дозани қабул қилманг.
Дори препаратидан фойдаланиш усулини тушунтириш учун тиббиёт ходимига маслаҳат олиш мақсадида мурожаат қилиш бўйича тавсиялар
Ушбу дори препаратини қабул қилишдан олдин маслаҳат олиш учун тиббиёт ходимига мурожаат қилинг.
Ножўя таъсирлари
Иммунитет тизими томонидан бузилишлар
Кам ҳолларда: юқори сезувчанлик реакциялари
Номаълум: анафилактик реакциялар (шу жумладан анафилактик шок), ангионевротик шиш, қичишиш
Тери ва тери ости тўқималари томондан бузилишлар
Кам ҳолларда: тошма, эшакеми
Номаълум: оғир шаклдаги тери шикастланишлари (шу жумладан мултиформали эритема, Стивенс-Жонсон синдроми/токсик эпидермал некролиз ва ўткир умумийлашган экзематоз пустулёз)
Нерв тизими томонидан бузилишлар
Тез-тез: таъм билишнинг бузилиши
Меъда-ичак тракти фаолиятидаги бузилишлар
Тез-тез: кўнгил айниши, тилнинг увушиб қолиши
Тез-тез эмас: қусиш, диарея, диспепсия, қорин оғриғи, оғизни қуриши
Кам ҳолларда: томоқ қуриши
Жуда кам ҳолларда: сўлак оқиши
Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар
Тез-тез эмас: томоқ увушиши
Жуда кам ҳолларда: нафас қисилиши, бронхоспазм (асосан нафас йўлларининг юқори сезувчанлиги бўлган беморларда)
Номаълум: нафас қисилиши (ўта юқори сезувчанлик реакцияси белгиси сифатида)
Бошқалар
Тез-тез эмас: иситма, шиллиқ қават томонидан маҳаллий реакциялар
Дори воситасига нисбатан салбий реакциялар юзага келган тақдирда, шу жумладан дори препарати самарасизлиги тўғрисида хабар бериш учун тиббий мутахассисга, фармацевт ходимга ёки дори воситаларининг ножўя реакциялари (таъсирлари) тўғрисидаги маълумотлар базасига тўғридан-тўғри мурожаат қилинг.
Қозоғистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги Тиббиёт ва фармацевтика назорати қўмитасининг "Дори воситалари ва тиббий буюмларни экспертиза қилиш миллий маркази" ХЙҲ асосидаги РДК.
http://www.ndda.kz
Қўлаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
  • - фаол моддага ёки ёрдамчи моддаларнинг бирортасига юқори сезувчанлик.
  • - оғир даражадаги жигар ва буйрак етишмовчилиги.
  • - препаратнинг таркибий қисмларига мос келмайдиган кам учрайдиган ирсий касалликларда қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Амброни йўтални бостирадиган моддалар билан бирга қўлланганда, йўтални бостириш фонида секрецияларнинг хавфли турғунлигига олиб келади. Шу сабабли, биргаликда фойдаланиш фақат хавф ва фойда нисбати синчковлик билан баҳолангандан сўнг амалга оширилиши керак.
Махсус кўрсатмалар
Бронхоспастик реакциялар хавфи асосан нафас олиш билан боғлиқ бўлганлиги сабабли, ичга қабул қилинувчи ва ингаляция учун Амбро 7,5 мг/мл эритмаси, анамнезида бронхиал гиперактивлик ва / ёки атопия маълум бўлган беморларда қўлланилмаслиги керак.
Амброксол гидрохлоридни қўллашда, жуда кам учрайдиган Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз ва ёйилган ўткир экзантематоз пустулёз каби терининг оғир шикастланиш ҳолатлари қайд қилинган. Агар прогрессив тери тошмаларининг аломатлари ёки белгилари пайдо бўлса (баъзида пўрсилдоқлар ёки шиллиқ қаватнинг шикастланиши шаклида), шифокорга мурожаат қилиш ва амброксол гидрохлоридни қабул қилишни дарҳол тўхтатиш керак.
Амброксол гидрохлориди бронхлар моторикаси бузилган ва кўп миқдорда балғам тўпланиб қолган ҳолатларда айниқса эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак.
Буйрак етишмовчилиги ёки жигар фаолиятининг оғир бузилиши ҳолатларида Амбро таблеткалари фақат шифокор маслаҳатидан кейин қўлланилиши керак. Жигарда метаболизмга учрайдиган ва буйраклар орқали чиқариладиган бошқа препаратларда бўлгани каби, оғир буйрак етишмовчилиги мавжуд ҳолларда, жигарда ҳосил бўлган амброксол гидрохлорид метаболитлари организмда тўпланиши мумкин.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши
Ҳомиладорлик
Амброксол гидрохлориди плацента тўсиғидан ўтади. Ҳомиладорликнинг 28 ҳафтасидан кейин амброксол гидрохлориддан фойдаланиш (шу жумладан, респиратор дистресс-синдромининг олдини олиш учун амброксол гидрохлоридни пренатал юбориш) ҳомилага салбий таъсир кўрсатадиган далилларни намоён этмади.
Лактация даврида
Аммо ҳомиладорлик пайтида, айниқса биринчи триместрда дори воситаларини қабул қилишнинг умумий тамойилларига риоя қилиш керак.
Фертил ёшидаги
Клиникадан олдинги тадқиқотлар фертилликка бевосита ёки билвосита салбий таъсирни кўрсатмади.
Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Препаратни автомобил ёки механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир кўрсатиш ҳолатлари ҳақида хабарлар йўқ. Мувофиқ тадқиқотлар олиб борилмаган.
Дозани ошириб юборилиши
Одамларда дозани ошириб юбориш ҳолатлари ҳақида маълумотлар мавжуд эмас. Дозани тасодифан ошириб юбориш ҳолатида, тавсия этилган дозаларда қўлланганда юзага келувчи ножўя таъсирлар билан ўхшаш симптомлар кузатилиши мумкин. Бундай ҳолда симптоматик терапия амалга оширилади.Клиникадан олдинги тадқиқотлар фертилликка бевосита ёки билвосита салбий таъсирни кўрсатмади.
Чиқарилиш шакли
100 мл препарат, винтли бўғизли, бураб очиладиган копқоқли тўқ рангли шиша флаконларга қуйилади.
Ҳар бир флаконга ёрлиқ елимлаб қўйилади.
Ҳар бир флакон давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишига доир йўриқнома ҳамда ўлчов қошиғи билан бирга картон қутичага жойлаштирилади.
Давлат ва рус тилларида тасдиқланган тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномадан ахборот қутичага ёзилиши мумкин.
Препарат солинган қадоқлар картондан тайёрланган қутига жойлаштирилади.
Сақлаш шароити
Оригинал ўрамда 25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!
Яроқлилик муддати
3 йил.
Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
Ишлаб чиқарувчи маълумотлар
«Химфарм» АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент шаҳри, Рашидов кўчаси, 81.
Телефон рақамлари: +7 7252 (610151)
Автожавоб берувчи рақамлари: +7 7252 (561342)
Электрон почта манзили: complaints@santo.kz
Рўйҳатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг эгаси
«Химфарм» АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент шаҳри, Рашидов кўчаси, 81.
Телефон рақамлари: +7 7252 (610151)
Автожавоб берувчи рақамлари: +7 7252 (561342)
Электрон почта манзили: complaints@santo.kz
Ўзбекистон Республикаси ҳудудида истеъмолчилардан дори воситаларнинг сифати бўйича даъволарни (таклифлар) қабул қилувчи ташкилотнинг номи ва манзили
“Химфарм” АЖ Ўзбекистондаги ваколатхонаси
Тошкент ш., Козитарнов кўчаси, 50
Тел.: +99897 107 55 53
Қозоғистон Республикаси худудида дори воситанинг хавфсизлиги бўйича рўйхатдан ўтказилгандан кейинги кузатувга масъул ташкилот номи (телефон, факс, электрон почта) ва манзили
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Телефон рақами +7 7252 (610150)
Электрон почта манзили phv@santo.kz; infomed@santo.kz
ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
Препаратнинг савдо номи:
Амбро
Таъсир этувчи модда (ХПН):
Амброксол
Дори шакли:
таблеткалар, 30 мг
Таркиби:
битта таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол мода: амброксол гидрохлориди 30.0 мг;,

ёрдамчи моддалар: лактоза моногидрати, микрокристаллик целлюлоза, прежелатинланган крахмали, коллоидли сувсиз кремний диоксиди (аэросил), кальций стеарати.

Таърифи: оқ ёки сарғиш тусли оқ рангли ясси цилиндр шаклли таблеткалар. Таблетканинг бир томонида фаска, бошқа томонида - фаска ва хоч шаклидаги фирма логотипи мавжуд.

Фармакотерапевтик гуруҳи: респиратор тизими. Йўтал ва шамоллаш касалликларида қўлланилувчи препаратлар. Йўтални бостирувчи воситалар билан бирикмаларни мустасно қилган экспекторантлар. Муколитиклар. Амброксол.

АТХ коди: R05CB06

Фармакологик ҳусусиятлари
Фармакодинамикаси
Клиникадан олдинги синовлар шуни кўрсатдики, препаратнинг фаол моддаси бўлган амброксол гидрохлориди бронхиал секрецияларнинг сероз компонентини рағбатлантиради. Шунингдек, бронхиолалардаги алвеолалар ва Клара ҳужайраларида жойлашган II типдаги пневмоцитларга тўғридан-тўғри таъсир қилиш натижасида сирт фаол моддалар секрециясини кучайтиради, шунингдек киприкчали эпителийнинг фаолиятини рағбатлантиради. Таърифланган таъсирлар балғам қайишқоқлигини пасайишига ва мукоцилиар клиренсининг яхшиланишига олиб келади. Мукоцилиар клиренсининг яхшиланиши клиник фармакологик тадқиқотларда намойиш этилган.
Балғамнинг сероз компоненти секрециясининг ортиши ва мукосилиар клиренснинг кучайиши балғамнинг чиқарилишига ёрдам беради ва йўтални енгиллаштиради.
Узоқ муддатли таъсир кўрсатадиган амброксол гидрохлоридни 6 ой давомида қабул қилган Сурункали обструктив ўпка касаллиги (СОЎК) билан оғриган беморларда даволашнинг 2-ойи охирига келиб плацебо билан солиштирганда зўрайишларнинг сезиларли пасайиши қайд этилди. Амброксол гидрохлорид гуруҳидаги беморларда касаллик кунларининг сезиларли пасайиши ва антибактериал препаратларни қабул қилиш кунларининг камайиши кузатилди. Шунингдек, амброксол гидрохлорид гуруҳида плацебо билан таққослаганда балғамни чиқариш қийинлиги, йўтал, нафас қисилиши ва аускултатив белгилари каби статистик жиҳатдан сезиларли яхшиланиши кузатилди. Амрбоксол гидрохлориднинг маҳаллий оғриқ қолдирувчи таъсири қуён кўзи моделида олиб борилган тадқиқотларда кузатилган ва, эҳтимол, натрий каналларини препарат билан тўсиб қўйиш билан боғлиқ. In vitro тестлар шуни кўрсатдики, препарат нейрон натрий каналларини қайтарилувчан ва дозага боғлиқ равишда блоклайди.
In vitro ҳолда амброксол гидрохлориднинг яллиғланишга қарши таъсири борлиги аниқланди. In vitro тестларда у цитокинларнинг циркуляцион ва тўқима мононуклеар ва полиморфонуклеар ҳужайраларидан чиқарилишини сезиларли даражада камайтирди.
Томоқ оғриғи билан оғриган беморларда ўтказилган клиник тадқиқотлар шуни кўрсатдики, амброксол гидрохлорид шимилувчи таблетка шаклида томоқдаги оғриқ ва қизаришни сезиларли даражада камайтиради. Ушбу фармакологик хусусиятлар амброксол ингаляцияси юқори нафас йўлларининг касалликларини даволашда фойдаланилганда оғриқни тез пасайишини таъминлайдиган клиник самарадорлик тадқиқотларининг қўшимча кузатувларини таъкидлайди.
Амрбоксол гидрохлориддан фойдаланиш амоксициллин, цефуроксим, эритромицин ва доксициклин каби антибиотикларнинг балғам ва бронхлар секрецияси консентрациясини оширади. Бугунги кунга қадар ушбу таъсирнинг клиник аҳамияти исботланмаган.
Фармакокинетикаси
Абсорбцияси
Амброксол гидрохлоридни зудлик билан чиқарилувчи, оғиз билан қабул қилинадиган шаклларидан сўрилиши тез ва терапевтик диапазондаги чизиқли боғлиқликлар билан жуда тўлиқдир. Қон плазмасидаги максимал концентрацияга зудлик билан чиқариладиган дори шакли ичга қабул қилингандан сўнг 1-2,5 соат ичида ва узоқ муддат таъсир қиладиган дори шакли ичга қабул қилганидан кейин ўртача 6,5 соат ичида эришилади.
Тақсимланиши
Амбоксол гидрохлориднинг қондан тўқималарга тақсимланиши тез ва аниқ бўлиб, таъсир қилувчи моддаларнинг энг юқори концентрацияси ўпкада учрайди. Ичга қабул қилингандан кейин тақсимланиш ҳажми 552 литрни ташкил қилади.
Терапевтик диапазонда плазмадаги оқсиллар билан боғланиш тахминан 90% ни ташкил қилади.
Биотрансформацияси ва элиминацияси
Ичга қабул қилинган дозанинг тахминан 30% метаболизмдан биринчи ўтишдаёқ ажралиб чиқади. Амброксол гидрохлориднинг метаболизми асосан жигарда глюкурон кислотасининг бирикиши ва дибромантранил кислотаси қисман бўлиниши билан содир бўлади (дозанинг тахминан 10% ).
Инсон жигари микросомаларини ўрганиш шуни кўрсатдики, CYP3A4 амброксол гидрохлориднинг дибромантранил кислотасидаги метаболизми учун жавобгардир.
Оғиз орқали қабул қилишда 3 кун ичида дозанинг тахминан 6% эркин шаклда аниқланади, дозанинг тахминан 26% эса сийдикда конъюгат шаклида пайдо бўлади.
Амброксол гидрохлориднинг организмдан ярим чиқарилиш даври 10 соат. Умумий клиренс 660 мл / дақ диапазонида бўлиб, буйрак клиренси умумий клиренснинг тахминан 8% ни ташкил қилади. 5 кундан кейин қабул қилинган дозанинг тахминан 83% сийдик билан чиқарилади.
Махсус бемор гуруҳларидаги фармакокинетикаси
Жигар функцияси бузилган беморларда амброксол гидрохлориднинг чиқарилиши пасаяди, бу эса унинг қон плазмасидаги даражасининг 1,3-2 баравар кўпайишига олиб келади. Препаратнинг юқори терапевтик индекси туфайли дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Амбоксол фармакокинетикаси клиник жиҳатдан ишончли равишда ёш ва жинсга боғлиқ эмас, шунинг учун дозани ўзгартириш талаб қилинмайди.
Амброксол гидрохлориднинг биологик кирувчанлиги овқат истеъмол қилишга боғлиқ эмас.
Қўлланилиши
Секрециянинг бузилиши ва балғам кўчишининг қийинлашиши билан тавсифланувчи ўткир ва сурункали бронх-ўпка касалликларининг секретолик муолажасида кўлланилади.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
  • амброксол гидрохлориднинг фаол моддасига ёки ёрдамчи моддаларнинг бирортасига ўта юқори сезувчанлик
  • галактозага ирсий таъсирчанлик, Lapp ферменти (ЛАПП) - лактаза танқислиги, глюкоза-галактозанинг малабсорбцияси.
  • 6 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас
Дориларнинг ўзаро таъсири
Амброни йўтални бостирадиган моддалар билан бирга қўлланганда, йўтални бостириш фонида секрецияларнинг хавфли турғунлигига олиб келади. Шу сабабли, биргаликда фойдаланиш фақат хавф ва фойда нисбати синчковлик билан баҳолангандан сўнг амалга оширилиши керак.
Махсус кўрсатмалар
Амброксол гидрохлоридни қўллашда, жуда кам учрайдиган Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз ва ёйилган ўткир экзантематоз пустулёз каби терининг оғир шикастланиш ҳолатлари қайд қилинган. Агар прогрессив тери тошмаларининг аломатлари ёки белгилари пайдо бўлса (баъзида пўрсилдоқлар ёки шиллиқ қаватнинг шикастланиши шаклида), шифокорга мурожаат қилиш ва амброксол гидрохлоридни қабул қилишни дарҳол тўхтатиш керак.
Амброксол гидрохлориди бронхлар моторикаси бузилган ва кўп миқдорда балғам тўпланиб қолган ҳолатларда айниқса эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак.
Буйрак етишмовчилиги ёки жигар фаолиятининг оғир бузилиши ҳолатларида Амбро таблеткалари фақат шифокор маслаҳатидан кейин қўлланилиши керак. Жигарда метаболизмга учрайдиган ва буйраклар орқали чиқариладиган бошқа препаратларда бўлгани каби, оғир буйрак етишмовчилиги мавжуд ҳолларда, жигарда ҳосил бўлган амброксол гидрохлорид метаболитлари организмда тўпланиши мумкин.
Махсус огоҳлантиришлар
Препарат таркибида лактоза мавжуд. Галактозага таъсирчанлик, Lapp ферменти (ЛАПП) -лактаза танқислиги, глюкоза-галактоза малабсорбцияси бўлган одамларда беморда қўллашга рухсат берилмайди.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши
Амброксол гидрохлориди плацента тўсиғидан ўтади. Ҳомиладорликнинг 28 ҳафтасидан кейин амброксол гидрохлориддан фойдаланиш (шу жумладан, респиратор дистресс-синдромининг олдини олиш учун амброксол гидрохлоридни пренатал юбориш) ҳомилага салбий таъсир кўрсатадиган далилларни намоён этмади. Аммо ҳомиладорлик пайтида, айниқса биринчи триместрда дори воситаларини қабул қилишнинг умумий тамойилларига риоя қилиш керак.
Амброксол гидрохлориди она сути билан ажралиб чиқади, шунинг учун кўкрак билан эмизиш вақтида препаратни қабул қилиш тавсия этилмайди.
Клиникадан олдинги тадқиқотлар фертилликка бевосита ёки билвосита салбий таъсирни кўрсатмади.
Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Препаратни автомобил ёки механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир кўрсатиш ҳолатлари ҳақида хабарлар йўқ. Тадқиқотлар олиб борилмаган.Махсус кўрсатмалар
Қўллаш усули ва дозалари
Дозалаш режими
Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларда: 1 та таблеткадан (30 мг) кунига 3 марта, дастлабки 2-3 кун давомида (3 марта 30 мг данга тенг), сўнгра кунига 2 марта 1 та таблеткадан (2 марта 30 мг данга тенг).
Зарурат туғилганда, терапевтик таъсирни кучайтириш учун кунига 2 марта 2 та таблеткадан буюриш мумкин (кунига 120 мг амброксол гидрохлоридга тенг).
Қабул қилиш давомийлиги шифокор томонидан алоҳида белгиланади.
Препаратни шифокор маслаҳатисиз 4-5 кундан ортиқ қабул қилмаслик керак.
Беморларнинг махсус гуруҳлари
Болалар
6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: ½ та таблеткадан (кунига 2-3 марта 15 мг данга тенг) кунига 2-3 марта.
Қабул қилиш усули ва йўли
Ичга, етарли миқдорда суюқлик билан, чайнамасдан қабул қилинади. Препаратни овқатланишдан қатъий назар қабул қилиш мумкин.
Даволанишнинг давомийлиги
Препаратни шифокор маслаҳатисиз 4-5 кундан ортиқ қабул қилмаслик керак.
Дори препаратнинг бир ёки бир нечта дозасини ўтказиб юборишда зарур бўлган чоралар
Қабул қилиш унутилган дозани тўлдириш учун икки марталик дозани қабул қилманг.
Дори препаратидан фойдаланиш усулини тушунтириш учун тиббиёт ходимига маслаҳат олиш мақсадида мурожаат қилиш бўйича тавсиялар
Ушбу дори препаратини қабул қилишдан олдин маслаҳат олиш учун тиббиёт ходимига мурожаат қилинг.
Ножўя таъсири
Иммунитет тизими томонидан бузилишлар
Кам ҳолларда: юқори сезувчанлик реакциялари
Номаълум: анафилактик реакциялар (шу жумладан анафилактик шок), ангионевротик шиш, қичишиш
Тери ва тери ости тўқималари томондан бузилишлар
Кам ҳолларда: тошма, эшак еми
Номаълум: оғир шаклдаги тери шикастланишлари (шу жумладан мултиформали эритема, Стивенс-Жонсон синдроми / токсик эпидермал некролиз ва ўткир умумийлашган экзематоз пустулёз)
Нерв тизими томонидан бузилишлар
Тез-тез: таъм билишнинг бузилиши
Меъда-ичак тизими функциясидаги бузилишлар
Тез-тез: кўнгил айниши, тилнинг увушиб қолиши
Тез-тез эмас: қусиш, диарея, диспепсия, қорин оғриғи, оғизни қуриши
Кам ҳолларда: томоқ қуриши
Жуда кам ҳолларда: сўлак оқиши
Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар
Тез-тез эмас: томоқ увушиши
Жуда кам ҳолларда: нафас қисилиши, бронхоспазм (асосан нафас йўлларининг юқори сезувчанлиги бўлган беморларда)
Номаълум: нафас қисилиши (ўта юқори сезувчанлик реакцияси белгиси сифатида)
Бошқалар
Тез-тез эмас: иситма, шиллиқ қават томонидан маҳаллий реакциялар
Дори воситасига нисбатан салбий реакциялар юзага келган тақдирда, шу жумладан дори препарати самарасизлиги тўғрисида хабар бериш учун тиббий мутахассисга, фармацевт ходимга ёки дори воситаларининг ножўя реакциялари (таъсирлари) тўғрисидаги маълумотлар базасига тўғридан-тўғри мурожаат қилинг.
Қозоғистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги Тиббиёт ва фармацевтика назорати қўмитасининг "Дори воситалари ва тиббий буюмларни экспертиза қилиш миллий маркази" ХЙҲ асосидаги РДК. http://www.ndda.kz
Дозани ошириб юборилиши
Одамларда дозани ошириб юбориш ҳолатлари ҳақида маълумотлар мавжуд эмас. Дозани тасодифан ошириб юбориш ҳолатида, тавсия этилган дозаларда қўлланганда юзага келувчи ножўя таъсирлар билан ўхшаш симптомлар кузатилиши мумкин. Бундай ҳолда симптоматик терапия амалга оширилади.
Ишлаб чиқарилиш шакли
10 таблеткадан поливинилхлорид пленка ва алюмин фольгали контур уяли ўрамда.
2 контур уяли ўрам давлат ва рус тилидаги, тасдиқланган тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қадоқга жойланган.
Давлат ва рус тилида тасдиқланган тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномадан олинган маълумотни қадоқга ёзишга рухсат берилади.
Қадоқлар картон қутига жойланади.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.
Сақлаш шароити
30°С дан юқори бўлмаган ҳароратда, қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецептсиз.
Ишлаб чиқарувчи маълумотлар
“Химфарм” АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент ш., Рашидов кўч., 81
Tелефон рақами: +7 7252 (610151)
Жавоб бериш рақами: +7 7252 (561342)
Электрон почтаси манзили: complaints@santo.kz
Рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси эгаси
“Химфарм” АЖ, Қозоғистон Республикаси Шымкент ш., Рашидов кўч., 81
Tелефон рақами: +7 7252 (610151)
Жавоб бериш рақами: +7 7252 (561342)
Электрон почтаси манзили: complaints@santo.kz
Ўзбекистон Республикаси ҳудудида истеъмолчилардан дори воситаларнинг сифати бўйича даъволарни (таклифлар) қабул қилувчи ташкилотнинг номи ва манзили:
«Химфарм» АЖ Ўзбекистондаги ваколатхонаси 100084, Тошкент ш., Козитарнов кўч, 50
Тел: +99897 107 55 53
Қозоғистон Республикаси ҳудудида истеъмолчилар томонидан дори воситаларининг сифати бўйича шикоятларни (таклифларни) қабул қиладиган ва дори воситаси рўйхатдан ўтказилгандан сўнг хавфсизлигини назорат қилиш учун масъул бўлган ташкилотнинг номи, манзили ва алоқа маълумотлари (телефон, факс, электрон почта).
“Химфарм” АЖ, Қозоғистон Республикаси, Шымкент ш., Рашидов кўч., 81.
Телефон рақами: 7252 (610150)
Электрон почта манзили phv@santo.kz; informed@santo.kz
ЙЎТАЛ БЕЗОВТА ҚИЛАДИМИ?
Амбро- янги авлод
муколитик препарати
Уч таъсирга эга: балғам кўчиради, йўтални енгиллаштиради, ўпкани ҳимоя қилади3
Рецептсиз берилади
АМБРО® ИЖОБИЙ ХУСУСИЯТЛАРИ
Амбро хусусиятлари
Амбро® – янги авлод муколитик препарати бўлиб, нафас олиш тизими яллиғланиш касалликларида балғам кўчишини яхшилайди
Кенг ишлаб чиқариш линейкаси: 4 та шакл
Амбро маҳсулотлари кенг ишлаб чиқариш линейкасида сироплар, ингаляция учун эритма, таблеткалар ва инъекциялар бор.
Ўзида спирт ва қанд моддасини сақламайди
Оғиз қуриши, тери таъсирчанлигига, аллергиялар пайдо бўлишига олиб келмайди2
Бутун оила учун. Катта ёшдагилар ва болалар учун мўлжалланган
Янги туғилиш давридан эътиборан қўлланиши мумкин2
Қўшимча хусусиятлари1
Бронхоспазмни чақирмайди, антибактериал препаратлар таъсирини кучайтиради
Сурфактант синтези стимуляцияси
Ўпка ҳужайраларига патоген микроорганизмлар киришига тўсқинлик қилади3
Ўпкани ҳимоя қилади3
Уч таъсирга эга: нафас олиш аъзоларини ҳимоя қилишга ёрдам беради, балғамни суюлтиради ва тозалайди
БИЛИШ ФОЙДАЛИ
Сиз йўтал, унинг турлари тўғрисида нималарни билишингиз керак?
Йўтал нима?
Бу рефлекс бўлиб, унинг ёрдамида нафас йўллари организмга кераксиз моддалар: бегона зарралар, майда чанг ёки микроорганизмлардан бўшатилади
Нафас олиш тизими касалликларининг асосий симптомларидан бири ва кўпинча пациентлар тиббий ёрдам учун мурожаат қиладиган муаммо ҳисобланади
Йўтал ўткир (3 ҳафтадан камроқ), ўткир ости (3 ҳафтадан 8 ҳафтагача) ва сурункали (8 ҳафтадан кўпроқ) кечиши мумкин
Йўталнинг ўткир кечиши энг кенг тарқалган сабаблари вирус ва бактериал респиратор инфекциялар ҳисобалади
АМБРО® МАҲСУЛОТЛАРИ ЛИНЕЙКАСИ

Амбро шакллари

Даволаш учун тавсия ҳисобланмайди. Препарат қўлланишидан олдин мутахассис билан маслаҳатлашиш керак.
Амбро ичга қабул қилиш учун сироп
Амбро йўталдан таблеткалар
Ичга қабул қилиш ва ингаляция учун эритма
Амбро ичга қабул қилиш учун сироп
ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА

Амбро қандай қабул қилинади?

Сироп 15мг/5мл
Сироп 30мг/5мл
Таблеткалар 30мг
Эритма 7,5 мг/мл

Дозалаш режими тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномага мувофиқ бўлиши керак.

Сироп 15мг/5мл
Сироп 30мг/5мл
Таблеткалар 30мг
Эритма 7,5 мг/мл
Болалар
2 ёшгача
2,5 мл
Суткада 2 маҳал
Болалар
2 ёшдан 5 ёшгача
2,5 мл
Суткада 3 маҳал
Болалар
5 ёшдан 12 ёшгача
5мл
Суткада 2-3 маҳал
Катта ёшдаги пациентлар ва
12 ёшдан катта ёшдаги болалар
10 мл
Даволашнинг дастлабки...очиқ
Болаларга
1 ёшдан 2 ёшгача
1,25 мл
Суткада 2 маҳал
Болаларга
2 ёшдан 6 ёшгача
1,25 мл
Суткада 3 маҳал
Болаларга
6 ёшдан 12 ёшгача
2,5 мл
Суткада 2-3 маҳал
Катта ёшдаги пациентлар ва
12 ёшдан катта ёшдаги
5 мл
Даволашнинг дастлабки ...очиқ
Болаларга
6 ёшдан 12 ёшгача
½ таблетка
Суткада 2-3 маҳал
Катта ёшдаги пациентларга ва 12 ёшдан катта ёшдаги болалар:
12 ёш
1 та таблетка
Дастлабки 2-3 сутка...очиқ

Ичга қабул қилиш учун

Болалар
2 ёшгача
Ичга қабул қилиш учун 1 мл
Суткада 2 маҳал...очиқ
Болалар
2 ёшдан 6 ёшгача:
Ичга қабул қилиш учун 1 мл
Суткада 3 маҳал 1 мл дан эритма.
Болалар
6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар:
Ичга қабул қилиш учун 2 мл
Суткада 2-3 маҳал...очиқ
Катта ёшдаги пациентларга
ва 12 ёшдан катта ёшдаги болаларга:
Ичга қабул қилиш учун 4 мл
Дастлабки 2-3 кун ...очиқ

Ингаляция учун эритма

Болалар
6 ёшгача:
1-2 ингаляция
Ҳар куни 1-2 мл ...очиқ
Катта ёшдаги пациентларга
ва 6 ёшдан катта ёшдаги болаларга
1-2 ингаляция
Ҳар куни 2-3 мл ...очиқ
САВОЛ-ЖАВОБ
Тез-тез бериладиган саволлар
Амбро препарати таъсир механизмини қандай изоҳлаш мумкин?
Амбро препаратидаги фаол модда – Амброксол гидрохлорид комплекс таъсирга эга:
  • Балғам ёпишқоқлиги камайтиради
  • Балғам секрециясини оширади
  • Балғам кўчишига ёрдам беради
  • II типдаги пневмоцитларга тўғридан-тўғри таъсир қилиш натижасида сирт фаол моддалар секрециясини кучайтиради
  • Йўтални енгиллаштиради.
Амбро препарати антибиотиклар билан бирга қўлланиши мумкинми?
Пациентга антибиотик буюрилган ҳолатда, параллел равишда амброксол қўлланиши мумкин, бундан ташқари, муайян тадқиқотлар натижаларига асосан амброксол гидрохлорид балғамда ва бронхиал секретда айрим антибиотиклар: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин ва доксициклин концентрациясини оширади.
Амбро ингаляция учун эритмасидан қандай фойдаланиш мумкин?
  • Амбро® ингаляция учун эритмасидан турли хил ингаляция ускуналарида фойдаланиш мумкин.
  • Физиологик эритма билан тенг қисмларда (1:1 нисбатда) аралаштириш мумкин.
  • Ингаляциядан олдин эритмани тана ҳароратигача иситиш керак.
  • Ингаляцияни одатдаги нафас олиш режимида ўтказиш керак.
  • Дозалар, тегишли равишда, ёш бўйича танланади.
Амбро препаратининг қўлланиш муддати қандай?
  • Қўлланиш муддати шифокор томонидан якка тартибда белгиланади.
  • Шифокор билан маслаҳатлашилмаган ҳолда, препаратни 4-5 кундан кўпроқ муддат қабул қилиш керак эмас.
  • 2 ёшдан кичик ёшдаги болаларда препарат фақат шифокор билан консультациядан сўнг қўлланиши мумкин.
Амбро препаратини қачон (овқатланишгача, овқатлангандан сўнг ёки овқатланиш вақтида) қабул қилиш керак?
  • Овқатланишдан қатъи назар қабул қилиш мумкин.
  • Таблеткалар ичга қабул қилинади, чайнамаган ҳолда, етарли миқдорда суюқлик билан ичилади.
Агар бир доза ўтказиб юборилган бўлса, сўнгра икки баравар дозани қабул қилиш мумкинми?
Унутиб қолдирилган доза ўрнини тўлдириш учун икки баравар дозани қабул қилманг.
Ҳомиладорлик вақтида Амбро препарати қўлланиши мумкинми?
Амброксол гидрохлорид плацентар тўсиқ орқали ўтади. Ҳомиладорликнинг 28-ҳафтасидан сўнг амброксол гидрохлорид қўлланилиши ҳомилага салбий таъсирнинг ҳеч қандай далил-исботларини намойиш этмаган. Бироқ, ҳомиладорлик вақтида, айниқса, дастлабки уч ойликда дори препаратини қабул қилишнинг умумий қоидаларига риоя қилиш керак.
Амбро сиропи очилганидан сўнг қанча муддат сақланиши мумкин?
  • Ўрам идиши дастлабки очилганидан сўнг сақлаш муддати 4 ҳафта.
  • Яроқлилик муддати тугаганидан сўнг қўлланилмасин!
  • Асл ўрамда 25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
  • Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!
Манбалар

Препарат қўлланишидан олдин тиббиётда қўлланилишига доир йўриқнома билан танишиб чиқинг ёки мутахассис билан маслаҳатлашинг.